GELATINA pro Hard Capsulae
Cum progressu industriae pharmaceuticae, multi- functiones implicatae et strictae requisita proponuntur ad materias perficiendas, quae difficiles sunt in plurimis materiis metallicis et inorganicis materiis occurrere.
Gelatina est materia polymerus naturalis, quae structuram organismi simillimam habet.Bona habet proprietates physicas et chemicas, biocompatibilitatem, biodegradabilitatem, ac simplicem productionem, notas processus et fingens, idque in campo biomedicino absolutum commodum facit.
Cum gelatina pharmaceutica adhibetur ad capsulas duras cavas, praecipuas notas habet ut viscositas propria in intentione alta, vires mechanicas, invertibilitas scelerisque, punctum humile/aptum congelatio, vires sufficientes, altae pellucentia et glossae gelatinae formarum quae capsula parietis.
Cur gelatina medicalis historiam longam habeat est quia primum capsula gelatina mollis anno 1833. nata est. Cum igitur gelatina late in industria pharmaceutica adhibita est et pars eius necessaria facta est.
| Test Criterion：China Pharmacopoeia 2015 ed | Nam Capsule durum |
| Physica et Chemical Items | |
| 1. Gelata virtus (6.67%) | 200-260bloom |
| 2. Viscositas (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Mesh | 4-6mesh |
| 4. umor | ≤12% |
| 5. Cinis (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Perspicuus (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negative |
| 10. Transmittance 450nm | ≥70% |
| 11. Transmittance 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenicum | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Metallica gravis | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. Insolubilis substantia aquae | ≤0.1% |
| 17 .Total Bacteria comitis | ≤10 cfu/g* |
| 18. Escherichia coli | Negans/25g |
| Salmonella | Negans/25g |
