Gelatina pro Capsulis Duris
Cum industria pharmaceutica evoluta, requisita complexa et severa multi-functionalis ad materiarum efficaciam proponuntur, quae a plerisque materiis metallicis et inorganicis difficulter implentur.
Gelatina est materia polymerica naturalis, cuius structura organismo simillima est. Proprietates physicas et chemicas bonas, biocompatibilitatem, biodegradabilitatem, necnon simplicem productionem, processum et formationem habet, quae eam in campo biomedicinae commodum absolutum praebent.
Cum gelatina pharmaceutica ad capsulas duras cavas producendas adhibetur, has proprietates praecipuas habet, ut viscositatem aptam alta concentratione, firmitatem mechanicam magnam, invertibilitatem thermalem, punctum congelationis humilem/idoneum, firmitatem sufficientem, perspicuitatem magnam, et splendorem gelatinae quae parietem capsulae format.
Causa cur gelatina medicinalis longam historiam habeat est quod prima capsula mollis gelatinae anno 1833 nata est. Ex eo tempore, gelatina late in industria pharmaceutica adhibita est et pars eius indispensabilis facta est.
| Criterium Probationis: Pharmacopoeia Sinensis Editio 2015 2 | Pro Capsula Dura |
| Res Physicae et Chemicae | |
| 1. Robur Gelatinae (6.67%) | Floreo 200-260 |
| 2. Viscositas (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 Reticula | 4-60 reticula |
| 4. Humiditas | ≤12% |
| 5. Cinis (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Transparentia (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. pH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| Negativum |
| 10. Transmittantia 450nm | ≥70% |
| 11. Transmittantia 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenicum | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Metalla Gravia | ≤30ppm |
| 15. SIC2 | ≤30ppm |
| 16. Substantia insolubilis in aqua | ≤0.1% |
| 17. Numerus Bacteriarum Totalis | ≤10 ufc/g |
| 18. Escherichia coli | Negativum/25g |
| Salmonella | Negativum/25g |
